El Departamento de Salud del Condado de Fairfax (en inglés Fairfax County Health Department) y el Departamento de Salud de Virginia (en inglés Virginia Department of Health) han sido informado que la Farmacia KC (en inglés KC Pharmacy), una farmacia en Lorton, administró incorrectamente la vacuna contra el COVID-19 formulada para niños de 12 años en adelante a niños de 5 a 11 años. Específicamente, 0.1mL (10 µg) de la fórmula de Pfizer-BioNTech COVID-19 diseñada para los mayores de 12 años fue administrada a 25 niños.
El Departamento de Salud del Condado de Fairfax se ha comunicado con las familias para alertarlas sobre la dosificación incorrecta y brindarles orientación. Tanto el Departamento de Salud de Virginia (en inglés Virginia Department of Health) como el Departamento de Salud del Condado de Fairfax (en inglés Fairfax County Health Department) recomiendan que estos padres revisen las pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (en inglés Centers for Disease Control and Prevention o CDC) y el fabricante (Pfizer) relacionadas con la dosificación incorrecta de la vacuna contra el COVID-19 .
Luego de revisar la guía de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (en inglés Centers for Disease Control and Prevention o CDC), se alienta a los padres a que se comuniquen con el pediatra o el proveedor de atención médica de su hijo para hablar las opciones para completar la serie de vacunas COVID-19. Según la guía y la toma de decisiones clínicas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, los padres pueden optar por realizar una de las siguientes acciones:
- Reiniciar la serie de vacunas COVID-19 del niño al menos 21 días después de que se administró la dosis incorrecta, O
- Continuar con que el niño reciba su segunda dosis según lo programado.
Farmacia KC (en inglés KC Pharmacy), cuyo personal administró la vacuna de Pfizer contra el COVID-19, ha sido removida de los programas de vacunación de COVID-19 estatales y federales. El Departamento de Salud del Condado de Fairfax ahora está en posesión de todo el inventario de vacunas COVID-19 restante de la Farmacia KC y el asunto ha sido remitido a la Junta de Farmacia de Virginia (en inglés Virginia Board of Pharmacy) para una mayor investigación.
Se anima a las familias afectadas por este incidente a:
1) Monitorear a Su Hijo para Detectar Efectos Secundarios de la Vacuna:
Los efectos secundarios de la vacuna ocurren entre 1 y 3 días después de la vacunación y la mayoría ocurre el día después de la vacunación. Los efectos secundarios pueden incluir fiebre; escalofríos; fatiga; dolor, enrojecimiento, o hinchazón en el lugar de la inyección; dolor de cabeza. Si adicionales o más graves efectos secundarios ocurren o son prolongados, comuníquese con el pediatra o el proveedor de atención primaria de su hijo.
2) Informe el incidente en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de las Vacunas (en inglés Vaccine Adverse Event Reporting System o VAERS):
Cuando la fórmula de la Vacuna de Pfizer-BioNTech COVID-19 ≥ 12 años es administrada a un niño de 5 a 11 años, es requerido ser reportado al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de las Vacunas por un proveedor. Confirma que esta acción ha sido tomada para cualquier paciente que reciba la fórmula incorrecta.
3) Regístrese en V-safe:
Si el padre o tutor no ha sido ya registrado en V-safe, visite https://vsafe.cdc.gov para inscribirse. Esta información ayuda a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades a monitorear la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 casi en tiempo real. Dependiendo de sus respuestas a las preguntas de V-safe, alguien de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades puede llamar para chequear cómo está usted o su hijo y obtener más información.
Preguntas y Respuestas
P: ¿Cuál es la dosis correcta de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 para pacientes mayores de 12 años?
Respuesta: 0.3 mililitros (30 microgramos)
P: ¿Cuál es la dosis correcta de la Vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 para pacientes de 5 a 11 años?
Respuesta: 0.2 mililitros (10 microgramos)
P: ¿Necesita mi hijo de 5 a 11 años ser vacunado con una primera dosis de la vacuna pediátrica de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19?
Respuesta: Esta es una decisión individualizada con el médico o el pediatra del paciente. Según la guía y la toma de decisiones clínicas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, los padres y los pediatras/médicos de atención primaria pueden elegir por realizar una de las siguientes acciones:
• Reiniciar la serie de vacunas COVID-19 del niño al menos 21 días después de que se administró la dosis incorrecta, O
• Continuar con que el niño reciba su segunda dosis según lo programado.
P: ¿Necesita mi hijo de 5 a 11 años ser vacunado con una segunda dosis de la vacuna pediátrica de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19?
Respuesta: los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan reunirse con un proveedor de atención primaria o un pediatra para un plan individualizado para tener una dosis repetida de la fórmula de la Vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 de 5 a 11 años (tapa naranja). Eso puede ser administrada en un intervalo de 21 días después de la dosis administrada por error.
P: ¿Dónde puedo ir a ver esta recomendación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades?
Respuesta: Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades publicarán sobre esta recomendación en su página web de Consideraciones Clínicas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html#Appendix-A
P: ¿Con quién puedo comunicarme si tengo preguntas adicionales sobre vacunas?
Respuesta: Puede hablar con su pediatra o proveedor de atención primaria, o puede comunicarse con el Departamento de Salud del Condado de Fairfax (en inglés Fairfax County Health Department) al 703-324-7404.
P: ¿Con quién puedo comunicarme si tengo preguntas adicionales sobre la regulación de la farmacia?
Respuesta: Comuníquese con la Junta de Farmacia de Virginia (en inglés Virginia Board of Pharmacy) enviando un correo electrónico a pharmbd@dhp.virginia.gov o llamando al 804-367-4456.